よくある質問

OEL 1.0～10 µg/m³（ハザードレベル4相当）に対応しております。また、東京都北区の試験室では、より活性の高いOEL ≧ 0.1µg/m³（ハザードレベル5）の分析・保管も可能です。
SDS等をご提示いただければ、当社のEHS基準にて受託可否を迅速に回答いたします。

はい、可能です。数g～数百gのラボ試作から対応可能です。製法探索の段階から参画し、将来的な商用生産を見据えたスケーラブルな製法をご提案いたします。

可能です。特に高薬理活性原薬においては、封じ込めが必要な工程を最小限に抑える「合成ルートの再設計」を行うことで、製造コストの大幅な削減をご提案できるケースがございます。

はい、対応可能です。治験薬GMPガイドラインに準拠した製造管理・品質管理体制のもと、Phase 1からPhase 3、そして商用生産までシームレスにサポートいたします。

ご安心ください。スペラネクサスは輸入した原料をそのまま納品するのではなく、原則として国内自社ラボ（東京・静岡）にて受入試験を実施し、日本基準の品質（規格適合）を確認した上で出荷しております。

はい。当社が「国内管理人」として、MFの国内登録・維持管理や、外国製造業者認定の申請代行を行います。PMDAからの照会事項対応なども、海外メーカーと密に連携してサポートいたします。

はい。世界340社以上のサプライヤーネットワークを駆使し、独自のソーシングを行います。CAS番号や構造式などの情報を頂ければ、調査・提案いたします。

はい。当社の品質保証（QA）スタッフが海外製造所へ赴き、GMP監査を実施することが可能です。また、お客様の海外監査への同行サポートも行っております。

もちろんです。詳細な技術情報や化合物情報を開示いただく前に、秘密保持契約を締結させていただきます。雛形のご用意もございます。