ご要望の医療薬品原料や中間体をお聞かせください。
医薬品原料販売
Pharma Ingredients
スペラネクサスは、長年の実績と、グループ連携を活かし、医薬品メーカー様に「安心して選ばれる原料供給体制」を構築しています。
輸入原薬・輸入中間体から自社製造品、輸出販売までを一貫して手がけ、品質・安定供給・薬事対応のすべてにおいて高い信頼性を提供します。
Flow
ご相談から原料提案、申請・品質対応までの流れ
医薬品原料や中間体に関するご相談を起点に、グローバルネットワークを活用した原料探索・提案から、
薬事申請・品質管理に関する対応まで、一連の流れで対応しています。
STEP01
STEP02
弊社のグローバルなネットワークによって高品質かつ安定供給可能なメーカーから商品を紹介いたします。輸入手配もお任せください。
STEP03
申請業務（MF登録や照会対応）や品質管理業務（品質試験・保管）もサポートさせて頂きます。
01
輸入原薬
世界各国約40ヵ国のサプライヤーとの取引実績と管理体制に基づく原薬供給
世界各国約40ヵ国のサプライヤーとの取引実績と、20年以上にわたる海外取引の経験を背景に、日本の薬事規制や品質要件を共有したうえで原薬を調達しています。
また、これまでに約40件のマスターファイル登録実績を有し、国内管理人としての対応も行ってきました。
一般的な原薬に加え、高活性原薬（HAPI）の取り扱いにも対応しています。
輸入原薬は国内倉庫（ノースキューブ）や外部委託倉庫に在庫として保管し、安定供給を重視した体制を構築しています。
特許状況の確認や、規格・試験設定に関するご相談にも対応し、原料選定の初期段階からご相談可能です。
02
輸入中間体
開発段階の少量から対応可能な中間体調達
開発段階の少量対応から商用を見据えた規模まで、医薬品原料製造に使用される中間体の調達に対応しています。
医薬中間体や出発物質の輸入販売も拡大しており、少量サンプルでの検討から、商業製造時まで、開発段階に応じた供給を行っています。
03
自社製品（静岡工場）
国内拠点で製造・管理する原料供給
有機合成技術を基盤とした製造体制のもと、品質を重視した原料製造を行っています。
製造後の製品は静岡工場内で保管管理され、品質を維持した状態で安定供給しています。
製品特性に応じて、高活性原薬・中間体の製造が可能です。
04
取り扱い品（化学品・添加剤など）
化学品・添加剤も取扱い、幅広いラインアップをご提供
研究開発用途から商用製造用途まで、用途や数量に応じて原薬・中間体・化学品を取り扱っています。
ジェネリック原薬、新薬向け中間体、関連原料まで、複数の原料カテゴリを横断して取り扱うことで、製品特性や製造工程に応じた原料の選定・提供に対応しています。
05
輸出販売
国内の高品質原料を世界各地へご提供
各国の規制や商流を考慮し、直接輸出だけでなく三国間取引にも対応可能です。
長年にわたる海外取引の経験を活かし、安定した輸出販売を行っています。
高品質な医薬品原料を支える体制について
スペラネクサスは、 外国製造者認定の申請代行や国内管理人としてのMF管理などの実績を多数有し、GMPに沿った品質保証体制を構築し、原料が安心して使用されるための基盤を整えています。
お探しの医薬品原料がございましたら是非ご相談ください。
ジェネリック原薬、新薬向け中間体など、お探しの医薬品原料がございましたらご相談ください。
特許状況や規格試験設定に関する内容も含め、ご要望に応じた原料の検討を行います。
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