受託製造
長年蓄積した合成技術により、プロセス開発からGMP生産まであらゆる受託に円滑に対応いたします。 GMP少量生産のプラント設備により、既存のGMP対応大型設備や高性能マルチパーパス設備と合わせ、 少量数百gから大型ロット生産まで、さまざまなニーズに柔軟に対応できる生産能力を備えております。 また、2023年5月に新たに高薬理活性原薬製造設備が稼働致しました。 ICH-GMPに準拠し、DMFおよびCEP登録、FDA査察経験に裏打ちされた徹底した品質管理体制のもとに、 お客様にご満足いただける受託サービスをご提供いたします。 またEHS（Environment、Health、Safety ）投資に積極的に取り組んでおります。受託製造の流れ
得意技術
接触還元
当社は接触還元に関する実生産レベルの豊富な知識と長年の経験があります。
お客様の反応に最適な還元条件を選定、ご提供します。
また、触媒の仕込から回収まで、安全、安心な取扱い操作を確立しており、触媒メーカーと連携したリサイクルによるコスト削減も実現しています。
 |
| 接触還元反応例 |
|---|
 |
| 光酸化 | ブロモ化 | |
|---|---|---|
 |
臭素タンクシステムを保有しており、臭素そのものを使用
 |
|
| フリーデル・クラフツ反応 | コルベ・シュミット反応 | |
塩化アルミニウムを使用
副生する水酸化アルミニウムの除去に関するノウハウもあり
 |
温和な条件での反応が可能
 |
|
| 鈴木-宮浦クロスカップリング | ||
Pd触媒使用に関するノウハウに基づいた、実機設備での生産
 |
高薬理活性原薬
高薬理活性原薬製造設備
2023年初夏に高薬理活性原薬製造設備が稼働しました。一般原薬に加え高薬理活性原薬の受託製造も可能になります。
設備は、暴露管理レベル（カテゴリ）4(OEL1～10µg/m3)までの高薬理活性原薬の製造が可能です。
グループ会社のスペラファーマ(株)と共同でプロセス開発を行い、商用生産を見据えた合成ルートの検討を行います。
製造設備
反応・晶出機 ： 500L GL 2基
ろ過乾燥機 ： 270L 1基
アイソレーター ： シングルユース方式
封じ込め設備 ： 暴露管理レベル（カテゴリ）4(OEL1～10µg/m3) (OEL1～10μg/m3)
反応・晶出機 ： 500L GL 2基
ろ過乾燥機 ： 270L 1基
アイソレーター ： シングルユース方式
封じ込め設備 ： 暴露管理レベル（カテゴリ）4(OEL1～10µg/m3) (OEL1～10μg/m3)
弊社サービスについてのお問い合わせ
お問い合わせフォームpage top